Innholdsfortegnelse:
Ethvert selskap som oppretter et medikament, får en eksklusiv patent i 20 år. Det kan bruke opptil 10 år på testing før det får stoffet på markedet, og begrenser tiden til å hente inn kostnader. Når patentet utløper, kan andre selskaper lage en generisk versjon.
Produsenter av generiske midler trenger ikke å gjenta den dyre og omfattende kliniske forskningen som er gjort av produsenter av innovasjonsmedisiner. Imidlertid trenger "generiske produsenter å bevise at stoffet deres er bioekvivalent, " sier Gary Buehler, direktør for Office of Generic Drugs for Food and Drug Administration (FDA). Det betyr at den generiske versjonen må levere samme mengde aktive ingredienser i blodomløpet og på samme tid som innovatormedisinen. Generika må også være den samme i styrke, doseringsform (pille eller kapsel), administrering (oral eller injeksjon) og være i stand til å oppfylle de samme kravene til renhet og kvalitet.
Å utvikle et medisinsk akseptabelt generisk medikament er imidlertid utfordrende. Et bemerkelsesverdig eksempel er østrogen-erstatningsmedikamentet Premarin, som millioner av postmenopausale kvinner tar for å forhindre osteoporose og hjertesykdom. Premarin, som er laget av urinen fra gravide hopper, inneholder en sammensatt blanding av mer enn 100 forskjellige hormoner. "Premarin er et naturlig avledet produkt, og problemet er å lage et produkt som har de samme aktive ingrediensene, " sier Buehler. "Vi har hatt grupper som ser på dette, men ingen har klart å gjøre dette ennå."
En anmeldelse i Journal of the American Medical Association undersøkte 127 generiske medisinalsøknader godkjent av FDA i løpet av et år. Forskere studerte dataene som ble brukt for å evaluere bioekvivalensen til generiske medisiner og merkenavnsmedisiner, og fant ut at i alle 127 medisiner som ble studert, ville begge gi samme tilsiktede kliniske fordeler.
På grunn av inaktive ingredienser - for eksempel fyllstoff, smakstilsetning og farge - ligner generiske medisiner ikke på deres merkevarekonkurrenter. Denne forskjellen hindrer pasienter i å forvirre dem. Og flasken må identifisere et generisk medikament som sådan på etiketten.
Bruke Generics sikkert
Ta deg tid til å diskutere resepten din med legen din. Spør om du får merkenavnet eller den generiske versjonen, og spør hvorfor det er det beste valget.
Forsikre deg om at farmasøyten din bekrefter hvilken resept du har fått, og forklarer medisinens potensielle bivirkninger og eventuelle spesielle instruksjoner for å ta den. Ta også opp eventuelle bekymringer om pris og kvalitet på merket medikamenter uten merke enn generiske versjoner. Farmasøytens erfaring vil hjelpe deg å ta kloke beslutninger når det gjelder å gi familien effektive produkter.
Når du konsulterer legen din eller farmasøyt, må du forsikre deg om at du har gjeldende journaler over medisiner som familiemedlemmer bruker, inkludert eventuelle medisiner som ikke er mottatt disk.
Kontrollere kostnader
Mange helseplaner ønsker at forbrukere skal ta generiske medisiner fordi de er rimeligere. Sambetalingen er vanligvis høyere for merkenavnet. "Jeg kan få et medisin med navnet merke, men jeg må betale forskjellen, og det er veldig stor forskjell, " sier Jim Guire, en pensjonert medisin og brannmann som bor i Gloucester, Virginia. Han tar fire medisiner om dagen for en hjertesykdom som forlot ham ufør i alderen 35.
Generiske medisiner koster vanligvis rundt 30 til 60 prosent mindre enn varemerkeversjonene deres. Sagt på en annen måte, den gjennomsnittlige generiske resepten er omtrent $ 45 billigere enn motparten til merkenavnet. Congressional Budget Office anslår at generiske versjoner som selges på apotek, sparer forbrukerne rundt 10 milliarder dollar i året.
Hver stat tillater farmasøyter å fylle en resept med et FDA-godkjent generisk legemiddel hvis et er tilgjengelig. Unntaket er legens bestemmelse på manuset om at pasienten bruker merkenavnet medisinering.
Terapeutisk legemiddelsubstitusjon
Forbrukere må være klar over forskjellen mellom generisk og terapeutisk substitusjon, sier Duane Kirking, Ph.D., professor i farmasi ved University of Michigan College of Pharmacy. Terapeutisk substitusjon betyr å erstatte det foreskrevne stoffet med et billigere medikament i samme klasse eller familie, men med en annen kjemisk sammensetning. Noen administrerte omsorgsplaner fremmer terapeutisk substitusjon for farmasøyter og leger som en måte å kontrollere kostnadene på, sier han. Men legen din er den eneste personen som kan tillate den endringen.
Når merkevaren er best
Det er en liten gruppe reseptbelagte medisiner kjent for å ha en smal terapeutisk indeks (NTI) - det vil si en smal forskjell mellom den median effektive dosen og den median dødelige dosen. De fleste farmasøyter foretrekker ikke å erstatte en generisk versjon med disse medisinene fordi den minste endring i medisin kan forårsake en reaksjon hos en pasient.
De fleste NTI-medisiner brukes til å behandle alvorlige medisinske tilstander, som astma, hjerteinfarkt, hjerneslag, epilepsi og depresjon. Noen eksempler på NTI-medisiner inkluderer digoksin, dilantin og litium. Gary Glisson, farmasøyt med 22 års erfaring i Nashville, North Carolina, sier at han ikke ville fylle et manus for et NTI-medikament med en generisk versjon. Han er ikke villig til å ta risikoen. "Jeg vil betale forskjellen, " sier han.
De fleste andre generiske medisiner er "helt sikre, " sier Philip R. Alper, MD, en endokrinolog og klinisk professor i medisin ved University of California, San Francisco. Men også han insisterer av og til på merkevare-medisiner. For eksempel foreskriver Alper bare merkenavn for personer med delikate problemer med skjoldbruskkjertelen. "Når du gir rom for generisk, kan apoteket bruke det det vil, og det kan være mer variasjon i det enn i et enkelt, merket stoff, " sier han. "Dette er kanskje ikke best for pasienter som trenger veldig finjustering."
Det kan hende du må kjøpe et medisin med merkenavn av en annen god grunn: Enten er patentet for merkevaremedisinen fremdeles på plass, eller så har FDA ikke godkjent en generisk versjon. Å ikke ha et billigere valg er frustrerende, spesielt for eldre mennesker med faste inntekter eller personer med kroniske lidelser. Martha Rauth, 67, fra Omaha, Nebraska, bruker 514, 70 dollar i måneden på reseptbelagte medisiner for å behandle kongestiv hjertesvikt. Det er ingen generiske versjoner for tre av de 12 pillene hun tar daglig. De tre medisinene - Pravachol og Lipitor (det mest solgte kolesterolmedisinene) og AcipHex - koster henne hver over $ 100 for en 30-dagers forsyning.
Patentprosessen endrer seg kontinuerlig, og de fleste storselgende medisiner vil få generiske versjoner før eller senere, sier FDAs Buehler. "Folk tror et innovatormedisin som koster mer enn det generiske, må være bedre fordi det koster mer, " sier Buehler. "mener at når det gjelder medisiner, så er det ikke sant."
